Ефремова Ольга Владимировна - исследования

Завершено

PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 50

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	319 от 22 июня 2023 г.
Препарат:	PZN-127 (Экулизумаб)
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол №	PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.

подробнее

Проводится

RT51KRI03 №RT51KRI03

RT51KRI03 "Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней

Пациентов: 165

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study for the Efficacy and Safety of Radotinib in CP-CML Patients With Failure or Intolerance to Previous TKIs

РКИ №	478 от 8 сентября 2020 г.
Препарат:	Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Разработчик:	«ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 сентября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Корея Южная
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	RT51KRI03 №RT51KRI03

Оценка эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе

подробнее