РКИ № | 22 от 17 января 2025 г. |
Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 17 января 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Протокол № | АТР-II/III-10/24 |
Оценка специфической активности, реактогенности и безопасности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в двух дозировках (0,1 мкг и 0,2 мкг) в сравнении с препаратом Диаскинтест® у здоровых добровольцев и/или пациентов с ТБ
подробнееРКИ № | 317 от 22 июня 2021 г. |
Препарат: | ГамТБвак (Вакцина туберкулёзная субъединичная рекомбинантная) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России") |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2021 г. |
Окончание: | 22 июля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 02-ГамТБВак-2020 № 02-ГамТБВак-2020 |
Оценка безопасности и эффективности туберкулезной вакцины ГамТБвак в отношении предотвращения развития первичного туберкулеза органов дыхания, не ассоциированного с ВИЧ-инфекцией, у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
подробнее