Кондарева Елена Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ Mesalazine-BE-12/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Пациентов: 230
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 266 от 4 июля 2024 г.
Препарат: Месалазин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2024 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Mesalazine-BE-12/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

Mesalazine-BE-12/2022 № Mesalazine-BE-12/2022

Открытое рандомизированное трехпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия), и препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 7 от 15 января 2024 г.
Препарат: Месалазин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Mesalazine-BE-12/2022 № Mesalazine-BE-12/2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ ВЕТАМ-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 752 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Сертоспан (Бетаметазон)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2024 г.
Окончание: 14 января 2025 г.
Страна: Турция
CRO: Общестство с ограниченной ответственнотью "ВОРЛД МЕДИЦИН", 141402, Московская обл., г Химки, ул Спартаковская, дом 5, корпус 7, кв. 8, Россия
Протокол № № ВЕТАМ-2022

Оценка фармакокиетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов.

подробнее