Кондарева Елена Алексеевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

LG-01/2025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (держатель РУ: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых взрослых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 207 от 13 мая 2025 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: «Ипка Лабораториз Лимитед»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 мая 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Протокол № LG-01/2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов натощак

подробнее
Проводится

TTR022200_02

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TTR022200 с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 100
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 200 от 7 мая 2025 г.
Препарат: TTR022200
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 мая 2025 г.
Окончание: 1 апреля 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № TTR022200_02

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

AMIS-01/2025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препарата Амисульприд, таблетки, 200 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 141 от 27 марта 2025 г.
Препарат: Амисульприд
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № AMIS-01/2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак

подробнее
Проводится

RB-0028-012025

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0028, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 125 от 19 марта 2025 г.
Препарат: RB-0028
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 марта 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0028-012025

Оценка биоэквивалентности препаратов RB-0028 и препарата сравнения у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

TRDN-2024

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Трумио (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата Триттико® (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным вы-свобождением, 150 мг («Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.», Италия) у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак и после приема пищи

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 494 от 25 октября 2024 г.
Препарат: Трумио (Тразодон)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Турция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~
Протокол № TRDN-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

№ Mesalazine-BE-12/2023

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи

Пациентов: 230
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 266 от 4 июля 2024 г.
Препарат: Месалазин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 июля 2024 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № № Mesalazine-BE-12/2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

Mesalazine-BE-12/2022 № Mesalazine-BE-12/2022

Открытое рандомизированное трехпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия), и препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак

Пациентов: 80
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 7 от 15 января 2024 г.
Препарат: Месалазин
Разработчик: АО АВВА РУС
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Протокол № Mesalazine-BE-12/2022 № Mesalazine-BE-12/2022

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

№ ВЕТАМ-2022

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сертоспан (МНН-Бетаметазон), 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Дипроспан®, 2 мг/мл + 5 мг/мл, суспензия для инъекций, (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых субъектов после внутримышечного введения

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 752 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Сертоспан (Бетаметазон)
Разработчик: Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 января 2024 г.
Окончание: 14 января 2025 г.
Страна: Турция
CRO: Общестство с ограниченной ответственнотью "ВОРЛД МЕДИЦИН", 141402, Московская обл., г Химки, ул Спартаковская, дом 5, корпус 7, кв. 8, Россия
Протокол № № ВЕТАМ-2022

Оценка фармакокиетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов.

подробнее