| РКИ № | 36 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Формоспир® Лангхалер® (Формотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №№7ФПИ |
Подтвердить не меньшую эффективность и безопасность применения препарата Формоспир ® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный в терапии легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмы в сравнении с препаратом Формотерол Изихейлер, порошок для ингаляций дозированный
подробнее| РКИ № | 661 от 24 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Тиозонид |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия |
| Протокол № | №ТИО22 |
Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
подробнее| РКИ № | 92 от 27 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Аминосалициловая кислота-Ферейн (Аминосалициловая кислота) |
| Разработчик: | ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ММС", 119590, Россия, Москва, ул. Улофа Пальме, д. 1, пом. 1007, ~ |
| Протокол № | № 2013-ASA |
Изучить эффективность и безопасность применения препарата «Аминосалициловая кислота-Ферейн», лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г, (ЗАО «Брынцалов-А», Россия) в сравнении с препаратом «ПАС-Фатол Н»®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 13,49 г («Фатол Арцнаймиттель ГмбХ», Германия) у пациентов в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания в составе комбинированной терапии
подробнее| РКИ № | 61 от 28 января 2013 г. |
| Препарат: | Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № PERHL-02-2012 |
Изучить клиническую эффективность и безопасность курсового применения доз 9,5 и 12,5 мг/кг нового противотуберкулезного препарата Перхлозон в составе стандартной комплексной терапии с целью определения оптимального режима дозирования.
подробнее| РКИ № | 155 от 27 июня 2012 г. |
| Препарат: | SQ109 |
| Разработчик: | ООО «Инфектекс» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 27 июня 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»), Россия, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | №MOSQ-109 |
Первичные цели исследования 1. Сравнение частоты подтвержденного посевами мокроты прекращения бактериовыделения к концу 6-го месяца интенсивной фазы химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты. 2. Сравнение безопасности и переносимости режима химиотерапии с использованием SQ109 с аналогичными показателями режима лечения, включающего только существующие противотуберкулезные препараты. Вторичные цели исследования 1. Сравнение частоты неэффективного лечения при режиме с использованием препарата SQ109 с частотой неэффективного лечения при режимах с использованием только существующих противотуберкулёзных препаратов. 2. Определение отсроченной токсичности, связанной с исследуемым препаратом SQ109 (токсичность, проявляющаяся после завершения 6-ти месячного курса лечения данным препаратом). 3. Определение риска амплификации лекарственной устойчивости (развития вторичной лекарственной устойчивости) в ходе лечения больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты (включая случаи неэффективного лечения).
подробнее