Риоцигуат - исследования

Завершено

13605

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП)

Пациентов: 10

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Hypertension (PH) Associated With Idiopathic Interstitial Pneumonias (IIP)

РКИ №	402 от 28 июля 2015 г.
Препарат:	Риоцигуат (Bay 63-2521)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	13605

Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ.

подробнее

Завершено

16097

Открытое исследование приема Риоцигуата пациентами, страдающими хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, или же рецидивирующей или персистирующей легочной гипертензией при неудовлетворительных результатах хирургического лечения, и которые не могут участвовать в другом исследовании хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

Пациентов: 14

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Riociguat in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension (CTEPH)

РКИ №	395 от 24 июня 2013 г.
Препарат:	BAY 63-2521 (Риоцигуат)
Разработчик:	Байер ХелсКэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	24 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	16097

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (• Оценить безопасность и переносимость, клинические эффекты риоцигуата. • Предоставить возможность лечения риоцигуатом пациентам с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) либо рецидивирующей или стойкой легочной гипертензией (ЛГ) после хирургического лечения, которым не проводится адекватное лечение и которые не могут участвовать в других исследованиях ХТЭЛГ.)

подробнее