Риоцигуат - исследования

Проводится

RDPh_24_28

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Адемпас® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Байер АГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 38

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	175 от 16 апреля 2025 г.
Препарат:	Риоцигуат
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 апреля 2025 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_24_28

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Риоцигуат (T) и референтного препарата Адемпас® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1 мг (1 таблетка в дозировке 1 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Риоцигуат и Адемпас® в рамках настоящего исследования

подробнее

Завершено

№ 13605

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП)

Пациентов: 10

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Hypertension (PH) Associated With Idiopathic Interstitial Pneumonias (IIP)

РКИ №	402 от 28 июля 2015 г.
Препарат:	Риоцигуат (Bay 63-2521)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№ 13605

Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ.

подробнее

Завершено

№16097

16097 "Открытое исследование приема Риоцигуата пациентами, страдающими хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, или же рецидивирующей или персистирующей легочной гипертензией при неудовлетворительных результатах хирургического лечения, и которые не могут участвовать в другом исследовании хронической тромбоэмболической легочной гипертензии

Пациентов: 14

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Riociguat in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension (CTEPH)

РКИ №	395 от 24 июня 2013 г.
Препарат:	BAY 63-2521 (Риоцигуат)
Разработчик:	Байер ХелсКэр АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	24 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	№16097

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (• Оценить безопасность и переносимость, клинические эффекты риоцигуата. • Предоставить возможность лечения риоцигуатом пациентам с неоперабельной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ) либо рецидивирующей или стойкой легочной гипертензией (ЛГ) после хирургического лечения, которым не проводится адекватное лечение и которые не могут участвовать в других исследованиях ХТЭЛГ.)

подробнее