| РКИ № | 182 от 23 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-ALG12.5-HV-BE-01 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг (ФГУП «Эндофарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг («Такеда Айлэнд Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 183 от 23 апреля 2025 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП "ЭНДОФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | ENP-ALG25-HV-BE-01 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ФГУП «Эндофарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг («Такеда Айлэнд Лимитед», Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 558 от 28 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_24_16 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Алоглиптин (T) и референтного препарата Випидия® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 таблетка в дозировке 25 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Алоглиптин и Випидия® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 303 от 1 августа 2024 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | AGPN001-24 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алоглиптин в сравнении с препаратом Випидия® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 39 от 16 февраля 2024 г. |
| Препарат: | АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-ALG-1623 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 40 от 16 февраля 2024 г. |
| Препарат: | АЛОГЛИПТИН ГЛИКВИТАБС (Алоглиптин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 февраля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | № PHS-ALG-1523 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 448 от 21 августа 2023 г. |
| Препарат: | Алоглиптин |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия, , |
| Протокол № | № BE-19042023-AlgIZ |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Алоглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Випидия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия).
подробнее| РКИ № | 591 от 9 октября 2019 г. |
| Препарат: | Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | №SYR-322_309 |
Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 174 от 19 апреля 2010 г. |
| Препарат: | АЛОГЛИПТИН (SYR-322, SYR110322) |
| Разработчик: | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 апреля 2010 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Такеда Глобал Ресёч энд Девелопмент Центр (Европа) Лтд., Такеда Ирландия Лимитед, Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 539 от 16 декабря 2009 г. |
| Препарат: | АЛОГЛИПТИН (SYR-322, SYR110322) |
| Разработчик: | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 31 декабря 2009 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", Такеда Глобал Рисеч энд Девелопмент Сенте (Юроп) Лтд, Такеда Ирландия Лимитед |
| Протокол № | не указано |
подробнее