Эмпаглифлозин - исследования

Завершено

№1245.72

1245.72 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)

Пациентов: 90

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Empagliflozin as Adjunctive to Insulin Therapy Over 26 Weeks in Patients With T1DM (EASE-3)

РКИ №	728 от 7 декабря 2015 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2015 г.
Окончание:	20 января 2018 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№1245.72

Оценка эффективности, безопасности, переносимости и ФК эмпаглифлозина, применяемого перорально один раз в сутки в дозе 2,5 мг, 10 мг и 25 мг, в сравнении с плацебо в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа.

подробнее

Завершено

№ 1276.27

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование однократной дозы с двумя периодами у здоровых мужчин и женщин, с целью оценки биоэквивалентности двух комбинаций фиксированных доз таблеток эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина1000 мг, назначаемых после приема пищи

Пациентов: 44

Организаций: 1

Исследователей: 1

^{ClinicalTrials.gov} Demonstrate Bioequivalence of Two 12.5 mg Empagliflozin/500 mg Metformin Fixed Dose Combination Tablets With Free Combination of Empagliflozin 25 mg and Metformin 1000 mg in Healthy Male and Female Volunteers Under Fed Conditions

РКИ №	441 от 13 августа 2015 г.
Препарат:	Синжарди (эмпаглифлозин + метформин)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	1 августа 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол №	№ 1276.27

Продемонстрировать биоэквивалентность двух таблеток комбинации фиксированных доз эмпаглифлозина 12,5 мг и метформина 500 мг по сравнению со свободным сочетанием эмпаглифлозина 25 мг и метформина 1000 мг,у здоровых добровольцев мужского и женского пола, назначаемых после приема пищи

подробнее

Завершено

№1276.1

1276.1 "Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 190

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of Empagliflozin and Metformin for 24 Weeks in Treatment Naive Patients With Type 2 Diabetes

РКИ №	450 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	эмпаглифлозин (BI 10773)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№1276.1

Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.

подробнее

Завершено

№ 1275.10

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Линаглиптина 5 мг по сравнению с плацебо, которые принимаются перорально в виде фиксированной дозы в комбинации с Эмпаглифлозином 10 мг или 25 мг в течение 24 недель, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, при недостаточном гликемическом контроле после 16 недель лечения Эмпаглифлозином 10 мг или Эмпаглифлозином 25 мг на фоне базовой терапии Метформином

Пациентов: 75

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Linagliptin as Add on Therapy to Empagliflozin 10 mg or 25 mg With Background Metformin in Patient With Type 2 Diabetes

РКИ №	604 от 27 декабря 2012 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин /Линаглиптин
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2013 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол №	№ 1275.10

Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинированной терапии Эмпаглифлозином и Линаглиптином по сравнению с приемом только Эмпаглифлозина

подробнее

Завершено

№ 1276.10

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем

Пациентов: 150

Организаций: 7

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A 16 Weeks Study on Efficacy and Safety of Two Doses of Empagliflozin (BI 10773) (Once Daily Versus Twice Daily) in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Preexisting Metformin Therapy

РКИ №	344 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Разработчик:	"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	21 марта 2014 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 1276.10

Изучить эффективность и безопасность различных режимов дозирования эмпаглифлозина (прием два раза в сутки по сравнению с приемом один раз в сутки и по сравнению с плацебо) при пероральном применении в качестве дополнения к терапии метформином.

подробнее