Пропафенон - исследования

Завершено

PROFANE

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у добровольцев мужского пола

Пациентов: 42

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	157 от 4 марта 2016 г.
Препарат:	Пропафенон
Разработчик:	ООО "Атолл"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	4 марта 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол №	PROFANE

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пропафенон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

подробнее

Завершено

CC01207036

Открытое, рандомизированное, одноцентровое перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата «Пропафенон», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Р-Фарм») и препарата Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды

Пациентов: 150

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	544 от 1 октября 2014 г.
Препарат:	Пропафенон
Разработчик:	ЗАО "Р-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	1 октября 2014 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CC01207036

Оценка фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов «Пропафенон» таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Р-Фарм») и препарата Ритмонорм® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды. Задачи исследования:  Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата «Пропафенон», таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО «Р-Фарм»);  Определить параметры фармакокинетики исследуемого препарата Ритмонорм®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ);  Провести сравнительный анализ параметров фармакокинетики и оценить биоэквивалентность тестируемого препарата и референтного препарата на основе статистического анализа фармакокинетических данных.

подробнее

Проводится

ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

DKLS_11_09 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения («Алкалоид АО», Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

Пациентов: 80

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	208 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Пропанорм® (Пропафенон)
Разработчик:	ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	3 сентября 2012 г.
Окончание:	28 августа 2013 г.
Страна:	Чешская Республика / Czech Republic
CRO:	ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС", 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, Россия
Протокол №	ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09

Оценка безопасности и эффективности терапии препаратом Пропанорм®, раствор для внутривенного введения в качестве средства для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий.

подробнее