Гиалуронидаза - исследования

Прекращено

CA209-67T

Открытое рандомизированное исследование фазы 3 для демонстрации не меньшей эффективности лекарственной формы ниволумаба для подкожного введения по сравнению с формой для внутривенного введения у участников с распространенной или метастатической светлоклеточной почечно-клеточной карциномой, ранее получавших системную терапию

Пациентов: 39

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Subcutaneous Nivolumab Versus Intravenous Nivolumab in Participants With Previously Treated Clear Cell Renal Cell Carcinoma That is Advanced or Has Spread

РКИ №	545 от 15 сентября 2021 г.
Препарат:	BMS-986298 (Ниволумаб+рекомбинантная человеческая гиалуронидаза РН20), Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558)
Разработчик:	«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2021 г.
Окончание:	30 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г Москва, г Москва, ул Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол №	CA209-67T

Продемонстрировать, что лекарственная форма ниволумаба для подкожного введения не уступает по параметрам фармакокинетики (ФК) лекарственной форме ниволумаба для внутривенного введения.

подробнее

Завершено

HL-2015-04 Версия 1.0 от 23.04.2015

HL-2015-04 "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом

Пациентов: 100

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	641 от 6 ноября 2015 г.
Препарат:	Гиалуронидаза (Биогиал)
Разработчик:	ООО «Биоцентр»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	6 ноября 2015 г.
Окончание:	25 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Протокол №	HL-2015-04 Версия 1.0 от 23.04.2015

Оценить эффективность и безопасность применения препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия), вводимой путем электрофореза в составе комплексной терапии пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer

РКИ №	458 от 31 октября 2011 г.
Препарат:	PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик:	«Халозим Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	31 октября 2011 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол №	HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее