Бозентан

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ БОЗ-1/30042015

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария, с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 749 от 15 декабря 2015 г.
Препарат: Бозенекс (Бозентан)
Разработчик: ЗАО "ИИХР"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 декабря 2015 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № БОЗ-1/30042015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария.

подробнее
Завершено

TOL-BO-001

Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Усента 125®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Монте Верде С.А., Аргентина) в дозе 125 мг, и препарата сравнения Траклир®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) в дозе 125 мг, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме внутрь натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 91 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Усента 125® (Бозентан)
Разработчик: Толмар, Корп.
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 31 октября 2014 г.
Страна: Панама
CRO: Московское Представительство компании "Толмар, Корп.", Панама, 109029 Российская Федерация, Москва, ул. Скотопрогонная, д. 27/26 стр.1, Россия
Протокол № TOL-BO-001

Оценка биодоступности и фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Усента 125®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Монте Верде С.А., Аргентина) в дозе 125 мг, и препарата сравнения Траклир®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) в дозе 125 мг, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме внутрь натощак

подробнее
Завершено

AC-052-373 (FUTURE 3)

Oткрытое проспективное многоцентровое исследование для оценки фармакокинетики, переносимости, безопасности и эффективности педиатрической формы препарата боcентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 15
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 168 от 12 апреля 2011 г.
Препарат: Ro 47-0203 (босентан, Траклир)
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № AC-052-373 (FUTURE 3)

Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.

подробнее