| РКИ № | 263 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Бозентан (Бозентана моногидрат) |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | № BZT001 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак.
подробнее| РКИ № | 206 от 22 мая 2020 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Протокол № | № APH-BZTN-02/2019 |
Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бозентан и Траклир® у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 114 от 19 марта 2020 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | ООО "ЛАРА МЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 19 марта 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Протокол № | № BOZ-05-01/ND |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бозентан и траклир® у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
подробнее| РКИ № | 346 от 28 июня 2019 г. |
| Препарат: | BCD-152 (Бозентан) |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | № BCD-152-1 |
Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-152 и Траклир у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак
подробнее| РКИ № | 380 от 1 августа 2018 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Протокол № | № BOZ-100518 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир®.
подробнее| РКИ № | 218 от 14 мая 2018 г. |
| Препарат: | Бозентан (Бозентана моногидрат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 мая 2018 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № BOZ-501 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир® у здоровых добровольцев при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 187 от 24 апреля 2018 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 18 февраля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Протокол № | № BOZ-300118 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов бозентана – Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария).
подробнее| РКИ № | 423 от 7 августа 2017 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 августа 2017 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 06/17 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Бозентан, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия и Траклир®, Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 538 от 1 августа 2016 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № БОЗ-ПР-1 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Бозентан, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства ОАО «Биохимик» (Россия), и препарата Траклир, таблетки 125 мг, покрытые пленочной оболочкой, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд (Швейцария), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования
подробнее| РКИ № | 468 от 5 июля 2016 г. |
| Препарат: | Бозентан |
| Разработчик: | Вивимед Лабс Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Протокол № | № V-BO-1115 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозентан и Траклир®
подробнее