Эмпэгфилграстим - исследования

Проводится

BCD-017-4

Открытое сравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим

Пациентов: 188

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	280 от 26 июня 2026 г.
Препарат:	BCD-017 (Эмпэгфилграстим)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	26 июня 2026 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-017-4

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим

подробнее

Завершено

№ BCD-017-3

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Пациентов: 135

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients

РКИ №	347 от 10 июня 2013 г.
Препарат:	BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 июня 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-017-3

Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).

подробнее

Завершено

№ BCD-017-2

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Dose-finding Study of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Patients With Breast Cancer

РКИ №	877 от 11 апреля 2012 г.
Препарат:	Экстимия (Метпэгфилграстим)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	11 апреля 2012 г.
Окончание:	4 апреля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-017-2

Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее