РКИ № | 797 от 1 декабря 2021 г. |
Препарат: | Пиридостигмина бромид |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 декабря 2021 г. |
Окончание: | 1 сентября 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № БЭ-ПРБ-07-2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пиридостигмина бромид и Местинон у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 522 от 10 сентября 2021 г. |
Препарат: | Калимин® 60 Н (Пиридостигмина бромид) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Протокол № | № BE-PYR01-21 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Калимин® 60 Н и Местинон у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 104 от 5 марта 2014 г. |
Препарат: | Пиридостигмина бромид |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (НПЦ "Фармзащита") |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 марта 2014 г. |
Окончание: | 28 января 2016 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
Протокол № | № PIR-FZ-2013 |
Доказать биоэквивалентность препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) после однократного приема внутрь.
подробнее