Блинатумомаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

20120215

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы, изучающее эффективность, безопасность и переносимость BiTE® антитела блинатумомаб в качестве консолидационной терапии в сравнении со стандартной консолидационной химиотерапией у пациентов детского возраста с первым рецидивом острого B-клеточного лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) высокого риска

Пациентов: 5
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase 3 Trial of Blinatumomab vs Standard Chemotherapy in Pediatric Subjects With HIgh-Risk (HR) First Relapse B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 633 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Блинатумомаб (Блинцито, AMG 103)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 января 2019 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20120215

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб у пациентов детского возраста с первым рецидивом острого B-клеточного лимфобластного лейкоза

подробнее
Завершено

00103311

Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)

Пациентов: 70
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 728 от 21 ноября 2013 г.
Препарат: AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 00103311

Изучение эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом

подробнее
Завершено

MT103-203

Подтверждающее, многоцентровое, несравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб на основе BiTE® антител у взрослых пациентов c минимальной остаточной болезнью (МОБ), страдающих B-клеточным острым лимфобластным лейкозом

Пациентов: 6
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Confirmatory Phase II Study of Blinatumomab (MT103) in Patients With Minimal Residual Disease of B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)
РКИ № 654 от 23 января 2012 г.
Препарат: Блинатумомаб
Разработчик: Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство OOO «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14/3, помещение III, комната 2.
Протокол № MT103-203

Первичная цель: Оценить эффект блинатумомаба в отношении индукции полной ремиссии МОБ Ключевая вторичная цель для пациентов, которые являются Ph-негативными и не будут подвергнуты трансплантации в течение 18 месяцев: • Оценить эффект блинатумомаба в отношении гематологического рецидива

подробнее