Иксазомиб - исследования

Проводится

RDPh_23_13

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Иксазомиб, капсулы, 4 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и препарата Нинларо®, капсулы, 4 мг, (Такеда Фарма А/С, Дания) у пациентов с множественой миеломой

Пациентов: 56

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	15 от 22 января 2024 г.
Препарат:	Иксазомиб
Разработчик:	ООО "АМЕДАРТ"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	22 января 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол №	RDPh_23_13

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Иксазомиб и препарата Нинларо® у пациентов с множественой миеломой

подробнее

Завершено

C16029

Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Пациентов: 45

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Ixazomib, Given With Dexamethasone in Adults With Multiple Myeloma

РКИ №	247 от 28 мая 2018 г.
Препарат:	Иксазомиб (MLN9708, Нинларо)
Разработчик:	Милленниум Фармасьютикалс, Инк. / Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	1 июля 2018 г.
Окончание:	30 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	C16029

Изучение иксазомиба в комбинации с дексаметазоном и помалидомида в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

подробнее

Завершено

C16021

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток

Пациентов: 23

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Oral Ixazomib Maintenance Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Not Treated With Stem Cell Transplantation (SCT)

РКИ №	100 от 26 февраля 2015 г.
Препарат:	Иксазомиб (MLN9708)
Разработчик:	Takeda Development Center Americas, Inc./ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2015 г.
Окончание:	28 февраля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	C16021

Изучение поддерживающей терапии пероральным иксазомибом у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток

подробнее

Завершено

C16014

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой

Пациентов: 21

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} IXAZOMIB Plus Lenalidomide and Dexamethasone Versus Placebo Plus Lenalidomide and Dexamethasone in Adult Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma

РКИ №	670 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	MLN9708 (Иксазомиб)
Разработчик:	Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 ноября 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	C16014

Определить, приводит ли добавление перорального препарата MLN9708 к леналидомиду и дексаметазону к увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ВДММ).

подробнее