| РКИ № | 840 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Пирибедил Канон (Пирибедил) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | 25/20 |
Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
подробнее| РКИ № | 282 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Пирибедил |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2 строение 34 этаж 2, помещение 47, Россия |
| Протокол № | № BE-131218-PiribSZ С Поправкой № 1 от 25 марта 2020 (Стадия II) |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и препарата сравнения Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) после введения в одинаковой дозе после приема пищи
подробнее| РКИ № | 313 от 17 июня 2019 г. |
| Препарат: | Пирибедил |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июня 2019 г. |
| Окончание: | 15 апреля 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47, ~ |
| Протокол № | № BE-131218-PiribSZ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил и Проноран®
подробнее| РКИ № | 47 от 25 января 2016 г. |
| Препарат: | Пирибедил |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Протокол № | PROBED |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с адаптивным дизайном
подробнее