Мидостаурин

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_25_03

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мидостаурин, капсулы, 25 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Митикайд, капсулы, 25 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 255 от 11 июня 2025 г.
Препарат: Мидостаурин
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 июня 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_03

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Мидостаурин (T) и референтного препарата Митикайд (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 25 мг (1 капсула в дозировке 25 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Мидостаурин и Митикайд в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

CPKC412A2218 CPKC412A2218 №CPKC412A2218

CPKC412A2218"" CPKC412A2218"" CPKC412A2218"" CPKC412A2218 "Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Global Study of Midostaurin in Combination With Chemotherapy to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics in Newly Diagnosed Pediatric Patients With FLT3 Mutated AML
РКИ № 512 от 5 октября 2018 г.
Препарат: Мидостаурин (PKC412)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CPKC412A2218 CPKC412A2218 №CPKC412A2218

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики Мидостаурина у детей с острым миелолейкозом

подробнее
Завершено

№CPKC412A2220

CPKC412A2220 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Midostaurin Efficacy and Safety in Newly Diagnosed Patients With FLT3-mutated AML
РКИ № 240 от 24 мая 2018 г.
Препарат: PKC412 (Мидостаурин)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CPKC412A2220

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

CALGB10603/CTSU10603 (CPKC412A2301)

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 319 от 4 августа 2009 г.
Препарат: МИДОСТАУРИН (РКС412)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 4 августа 2009 г.
Окончание: 31 декабря 2010 г.
Страна:  не указано
CRO: ООО "Новартис Фарма"
Протокол №  не указано

подробнее