Мидостаурин - исследования

Проводится

CPKC412A2218

Открытое исследование II фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики мидостаурина (PKC412), применяемого 2 раза в сутки, в комбинации со стандартной химиотерапией и отдельно после консолидирующей терапии в единственной группе детей с ОМЛ при наличии мутации FLT3, ранее не получавших лечение по этому поводу

Пациентов: 50

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Global Study of Midostaurin in Combination With Chemotherapy to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics in Newly Diagnosed Pediatric Patients With FLT3 Mutated AML

РКИ №	512 от 5 октября 2018 г.
Препарат:	Мидостаурин (PKC412)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 октября 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CPKC412A2218

Оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики Мидостаурина у детей с острым миелолейкозом

подробнее

Завершено

CPKC412A2220

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3

Пациентов: 60

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Midostaurin Efficacy and Safety in Newly Diagnosed Patients With FLT3-mutated AML

РКИ №	240 от 24 мая 2018 г.
Препарат:	PKC412 (Мидостаурин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	24 мая 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CPKC412A2220

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом

подробнее

Проводится

Без номера протокола

CALGB10603/CTSU10603 (CPKC412A2301)

Пациентов: 0

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	319 от 4 августа 2009 г.
Препарат:	МИДОСТАУРИН (РКС412)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	не указано
Фаза:	не указано
Начало:	4 августа 2009 г.
Окончание:	31 декабря 2010 г.
Страна:	не указано
CRO:	ООО "Новартис Фарма"
Протокол №	не указано

подробнее