Альбумин человека - исследования

Проводится

№ ALB-2023-03

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО «Иммуно-Гем», Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 45

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	514 от 15 сентября 2023 г.
Препарат:	Альбумин
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Иммуно-Гем»
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	15 сентября 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых , дом 79, строение 4, Россия, ,
Протокол №	№ ALB-2023-03

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин у здоровых добровольцев

подробнее

Завершено

№ ARH-Rus-2023

Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование применения препарата «Рекомбинантный альбумин человека», раствор для инфузий в сравнении с сывороточным альбумином человека в лечении гипоальбуминемии у пациентов с цирротическим асцитом

Пациентов: 72

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	463 от 25 августа 2023 г.
Препарат:	Рекомбинантный альбумин человека (Альбумин человека)
Разработчик:	ОАО Тунхуаская биофармацевтическая компания Анрейт (Tonghua Anrate Biopharmaceutical Co., Ltd)
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	25 августа 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Китай
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия, ,
Протокол №	№ ARH-Rus-2023

Оценка применения препарата «Рекомбинантный альбумин че-ловека», раствор для инфузий (ARH) в сравнении с сывороточ-ным альбумином человека (ASH) в лечении гипоальбуминемии у пациентов европейской популяции с цирротическим асцитом

подробнее

Завершено

№R/1014-1

R/1014-1 «Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.», Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг («Эли Лили Восток С.А.», Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 66

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	151 от 31 марта 2015 г.
Препарат:	АОСТА® (Пеметрексед)
Разработчик:	Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	31 марта 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2017 г.
Страна:	Аргентина
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Протокол №	№R/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата АОСТА® («Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин препарату Алимта®(«Эли Лили Восток С.А.», Швейцария), применяемого в комбинации с препаратом цисплатин в химиотерапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого.

подробнее