| РКИ № | 578 от 19 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Никефен (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства» (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | №Nic-I-2025 |
Основная цель: 1. Оценка безопасности и переносимости препарата Никефен, спрей назальный дозированный, 17% (ООО «Фармамед», Россия) у взрослых здоровых добровольцев при однократном применении. Дополнительная цель: 2. Изучение фармакокинетики препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном применении.
подробнее| РКИ № | 421 от 2 августа 2019 г. |
| Препарат: | Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 2 августа 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 000000, обл Московская, г 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2.,, Россия |
| Протокол № | № ФНП-05-02-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, и Феназепам® таблетки у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 23 от 20 января 2017 г. |
| Препарат: | Феназепам® (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 20 января 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Протокол № | № ФНП-05-01-2016 |
Оценить биоэквивалентность однократной дозы препарата Феназепам®, в виде двух различных лекарственных форм (в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, 1 мг и в форме таблеток, 1 мг) у здоровых добровольцев.
подробнее