Инсулин аспарт двухфазный

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

Инс2ф

Рандомизированное сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов РОСИНСУЛИН АСПАРТ Микс 30, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 236 от 2 июня 2026 г.
Препарат: РОСИНСУЛИН АСПАРТ Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный)
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 июня 2026 г.
Окончание: 9 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА", 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия
Протокол № Инс2ф

Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов РОСИНСУЛИН АСПАРТ Микс 30, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и НовоМикс® 30 ФлексПен®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) при подкожном введении в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом о биоаналогичности исследуемых препаратов.

подробнее
Завершено

№GP40081-P4-31

GP40081-P4-31 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 330
Организаций: 24
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GP40081 Сompared to NovoMix® 30 FlexPen® in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 614 от 23 октября 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 октября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP40081-P4-31

Исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081 и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен® у больных сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

№ GP-40081-P4-11

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of GP-40081 to NovoMix® 30 Penfill® in Healthy Subjects
РКИ № 153 от 29 марта 2019 г.
Препарат: РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № GP-40081-P4-11

Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081 и НовоМикс® 30 Пенфилл® с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

подробнее