Бемипарин натрия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ CT-290523-BPRVP

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Велфарм», Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО "Нанолек", Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 78 от 7 марта 2024 г.
Препарат: Бемипарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 марта 2024 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № № CT-290523-BPRVP

Изучение фармакодинамических свойств исследуемого и референтного препаратов бемипарина натрия по показателям активности анти-Xa у здоровых добровольцев после однократного подкожного введения.

подробнее
Завершено

№ BMPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн «МИР», Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 66
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 543 от 28 сентября 2023 г.
Препарат: Бемипарин (Бемипарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 сентября 2023 г.
Окончание: 15 июня 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № BMPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Бемипарин (ООО Концерн «МИР», Россия) в дозировке 2500 анти-Ха МЕ и 3500 анти-Ха МЕ в сравнении с препаратами Цибор® 2500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО «Нанолек», Россия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

№BCRU/12/Bem-DVT/001

Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Пациентов: 260
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 279 от 29 апреля 2013 г.
Препарат: Бемипарин натрия
Разработчик: Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 апреля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол № №BCRU/12/Bem-DVT/001

1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен

подробнее