Галсульфаза - исследования

Проводится

GSZ-MLS-III

Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами)

Пациентов: 20

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	360 от 12 июля 2023 г.
Препарат:	Галсульфаза (GNR-071, Реадели)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	12 июля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	GSZ-MLS-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 в сравнении с препаратом Наглазим® у пациентов с мукополисахаридозом VI типа

подробнее

Завершено

GSZ-MLS-I

Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

Пациентов: 52

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	456 от 25 июля 2022 г.
Препарат:	Галсульфаза (GNR-071)
Разработчик:	АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	25 июля 2022 г.
Окончание:	31 июля 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол №	GSZ-MLS-I

Оценка сравненительной фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-071 и Наглазим® у здоровых добровольцев

подробнее