| РКИ № | 118 от 1 марта 2021 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 марта 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | АТР-II/III-07/20 № АТР-II/III-07/20 |
Оценка реактогенности, безопасности и специфической активности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный у пациентов с туберкулезом органов дыхания в возрасте 18-50 лет
подробнее| РКИ № | 25 от 24 января 2020 г. |
| Препарат: | Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 24 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Протокол № | № ATR-I-004-2019 |
Изучение безопасности, переносимости и реактогенности препарата Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении у здоровых добровольцев после однократного введения
подробнее| РКИ № | 76 от 19 февраля 2019 г. |
| Препарат: | Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 февраля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, Россия |
| Протокол № | № DST-TBS-IV-05 |
Оценить сопоставимость результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (T-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным туберкулезом легких
подробнее| РКИ № | 412 от 17 октября 2007 г. |
| Препарат: | ДИАСКИНТЕСТ |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 октября 2007 г. |
| Окончание: | 30 марта 2008 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Мастерклон |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 221 от 29 мая 2007 г. |
| Препарат: | ДИАСКИНТЕСТ |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 29 мая 2007 г. |
| Окончание: | 20 июня 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Мастерклон |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 480 от 15 декабря 2006 г. |
| Препарат: | ДИАСКИНТЕСТ |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 15 января 2007 г. |
| Окончание: | 15 марта 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ЗАО Мастерклон |
| Протокол № | не указано |
подробнее