РКИ № | 157 от 18 апреля 2024 г. |
Препарат: | Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 18 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | № SPZM-12/2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки, производитель Балканфарма - Дупница АД, Болгария у здоровых добровольцев натощак; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид», таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Спазмалгон®» таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 583 от 7 октября 2019 г. |
Препарат: | Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | №CS-IPF02-19 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® при применении у пациенток с первичной дисменореей для устранения болевого синдрома
подробнееРКИ № | 29 от 25 января 2018 г. |
Препарат: | Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенона гидрохлорид + фенпивериния бромид) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 января 2018 г. |
Окончание: | 15 декабря 2018 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
Протокол № | №BE-IPF01-17 |
Изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ и Новиган® у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 341 от 29 июня 2015 г. |
Препарат: | Тринальгин (Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид) |
Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 31 августа 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
Протокол № | № 20042014-TriBio-001 |
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Тринальгин таблетки (ОАО «Биосинтез») и препарата сравнения Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария).
подробнее