Анакинра - исследования

Прекращено

№ 6Р-РА/07-04-2016

Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности и эффективности с подбором оптимальной дозы препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл, у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 50

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	77 от 10 февраля 2017 г.
Препарат:	Ралейкин® (Анакинра)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип:	КИ
Фаза:	IIa
Начало:	10 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол №	№ 6Р-РА/07-04-2016

Оценка безопасности, эффективности и подбор оптимальной дозы препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл (препарат на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного), у взрослых пациентов с СД-2.

подробнее

Завершено

№ 4Р-РА/23-10-2014

Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 человека «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	248 от 18 мая 2015 г.
Препарат:	Ралейкин® (Анакинра)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	20 мая 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол №	№ 4Р-РА/23-10-2014

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл с последовательной эскалацией доз с участием здоровых добровольцев.

подробнее

Проводится

№ б/н, версия 2 от 15.12.2011

Проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного «Ралейкин®», аэрозоль для местного применения 0,1 %, 0,5 %, при лечении интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита у взрослых

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	923 от 26 апреля 2012 г.
Препарат:	Анакинра (Ралейкин®)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	1 мая 2012 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия
Протокол №	№ б/н, версия 2 от 15.12.2011

Оценка безопасности и эффективности препарата на основе рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного Ралейкин®, аэрозоль для местного применения 0,1 % и 0,5 %, при лечении интермиттирующего (сезонного) аллергического ринита (среднетяжелая форма) у взрослых

подробнее