РКИ № | 654 от 15 ноября 2022 г. |
Препарат: | Периндоприла аргинин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 ноября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
Протокол № | № PerA_BE_2022 |
1.Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. 2.Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности периндоприла после однократного приема исследуемых препаратов внутрь натощак в дозировке 10 мг.
подробнееРКИ № | 417 от 3 августа 2021 г. |
Препарат: | S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 3 августа 2021 г. |
Окончание: | 15 мая 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
Протокол № | №PKH-05183-001 |
Оценка биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина + индапамида + амлодипина в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина, 1 таблетки индапамида и 1 таблетки амлодипина у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 337 от 5 июля 2021 г. |
Препарат: | S05182 (периндоприла аргинин + индапамид) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 5 июля 2021 г. |
Окончание: | 15 марта 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
Протокол № | PKH-05182-001 |
Изучение биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 337 от 2 июля 2021 г. |
Препарат: | S05182 (периндоприла аргинин + индапамид) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 2 июля 2021 г. |
Окончание: | 15 марта 2022 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
Протокол № | №PKH-05182-001 |
Изучение биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг и 1 таблетки индапамида 1,5 мг у здоровых добровольцев
подробнее