Боцепревир - исследования

Завершено

№ P07614

Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)

Пациентов: 100

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	547 от 29 ноября 2012 г.
Препарат:	SCH 503034 (Боцепревир)
Разработчик:	Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	29 ноября 2012 г.
Окончание:	9 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Протокол №	№ P07614

Установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С

подробнее

Завершено

№P07755

P07755 "Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол P07755) (также известный как MK-3034-040-00)

Пациентов: 500

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	22 от 11 мая 2012 г.
Препарат:	MK-3034 (Боцепревир)
Разработчик:	Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 мая 2012 г.
Окончание:	11 июля 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол №	№P07755

Сравнить эффективность двух режимов терапии на основе боцепревира (BOC) с использованием критерия не меньшей эффективности у пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипа 1, носителей аллеля IL28B CC), не получавших ранее противовирусной терапии. Режимы противовирусной терапии отличаются в зависимости от достижения неопределяемого титра РНК ВГС к концу вводного периода терапии комбинацией пэгинтерферона альфа-2a/рибавирина (PEG2a/R) длительностью 4 недели. Пациенты будут получать комбинацию PEG2a/R или комбинацию боцепревир/PEG2a/R.

подробнее

Завершено

№ P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310

Организаций: 22

Исследователей: 22

РКИ №	318 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик:	Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	15 октября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол №	№ P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее