Серелаксин - исследования

Завершено

CRLX030A2209

Проспективное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки безопасности многократного внутривенного введения серелаксина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

Пациентов: 100

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Safety of Repeat Doses of IV Serelaxin in Subjects With Chronic Heart Failure

РКИ №	252 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	RLX030 (Серелаксин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	15 мая 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CRLX030A2209

Первичная цель данного исследования заключается в оценке доли пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), у которых будет обнаружена выработка антител к серелаксину в любое время после многократного в/в введения непрерывных инфузий серелаксина в течение периода до 48 часов.

подробнее

Завершено

CRLX030A2301

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 700

Организаций: 27

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Tolerability of Serelaxin When Added to Standard Therapy in AHF

РКИ №	39 от 29 января 2014 г.
Препарат:	RLX030 (Серелаксин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CRLX030A2301

Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

CRLX030A3301

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 460

Организаций: 49

Исследователей: 51

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Serelaxin Versus Standard of Care in Acute Heart Failure (AHF) Patients

РКИ №	40 от 29 января 2014 г.
Препарат:	RLX030 (Серелаксин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	29 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CRLX030A3301

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта серелаксина в качестве дополнения к стандартной терапии и только стандартной терапии в отношении снижения частоты случаев, представляющих собой ухудшение течения сердечной недостаточности, требующих резервной терапии, или летальных исходов независимо от причины с рандомизации до Дня 5.

подробнее