Бролуцизумаб - исследования

Проводится

CRTH258D2301

96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией" (CONDOR)

Пациентов: 150

Организаций: 15

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Panretinal Photocoagulation Laser in Patients With Proliferative Diabetic Retinopathy

РКИ №	299 от 26 июня 2020 г.
Препарат:	Бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 июня 2020 г.
Окончание:	1 марта 2025 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CRTH258D2301

Цель клинического исследования - оценить эффективность и безопасность бролуцизумаба по сравнению лазерной панретинальной фотокоагуляцией (ПРФ) у участников с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР)

подробнее

Завершено

CRTH258C2301

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)

Пациентов: 30

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Aflibercept in Patients With Visual Impairment Due to Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion

РКИ №	347 от 1 июля 2019 г.
Препарат:	Бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CRTH258C2301

Оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки

подробнее

Завершено

CRTH258C2302

18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)

Пациентов: 60

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Assessing the Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Aflibercept in Patients With Visual Impairment Due to Macular Edema Secondary to Central Retinal Vein Occlusion

РКИ №	348 от 1 июля 2019 г.
Препарат:	Бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CRTH258C2302

Оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки

подробнее

Завершено

CRTH258B2302

Двухлетнее рандомизированное многоцентровое исследование III фазы в 2 группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом у взрослых пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека

Пациентов: 80

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study of the Efficacy and Safety of Brolucizumab vs. Aflibercept in Patients With Visual Impairment Due to Diabetic Macular Edema

РКИ №	310 от 3 июля 2018 г.
Препарат:	бролуцизумаб (RTH258)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 июля 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	CRTH258B2302

Оценка эффективности и безопасности бролуцизумаба у пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека

подробнее