Сипонимод

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_25_38

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сипонимод, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с референтным препаратом Кайендра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Пациентов: 40
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 41 от 10 февраля 2026 г.
Препарат: Сипонимод
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_38

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Сипонимод (T) и референтного препарата Кайендра® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 2 мг (1 таблетка в дозировке 2 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Сипонимод и Кайендра® в рамках настоящего исследования

подробнее
Прекращено

№ CBAF312D2301

Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab and Siponimod Compared to Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 625 от 11 октября 2021 г.
Препарат: Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CBAF312D2301

Оценка эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования

подробнее
Завершено

№CBAF312A2304

CBAF312A2304 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 160
Организаций: 14
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Exploring the Efficacy and Safety of Siponimod in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis (EXPAND)
РКИ № 47 от 21 января 2013 г.
Препарат: BAF312 (Сипонимод)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CBAF312A2304

Данное исследование проводится для получения данных об эффективности, безопасности и переносимости BAF312 (по сравнению с плацебо) у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС), а также получения разрешения регуляторных органов для повсеместного применения BAF312 в клинической практике.

подробнее