РКИ № | 224 от 9 августа 2012 г. |
Препарат: | Амарил М® (Глимепирид – метформин) |
Разработчик: | Санофи-авентис груп |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2014 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № GLMEТ_R_05823 (LEGEND) |
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнееРКИ № | 912 от 24 апреля 2012 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 24 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
Протокол № | № R/0911-2 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида - Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил® 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнееРКИ № | 898 от 20 апреля 2012 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | ЗАО «Фармпроект» |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 апреля 2012 г. |
Окончание: | 8 января 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114 |
Протокол № | № DKls_11_07 от 09.11.2011 |
Оценить фармакокинетические параметры неизменного глимепирида и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата «Глимепирид» таблетки 4 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) по сравнению с препаратом «Амарил®» таблетки 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия)
подробнееРКИ № | 735 от 24 февраля 2012 г. |
Препарат: | (Глимепирид, Глимепирид) |
Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 13 марта 2012 г. |
Окончание: | 24 июля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Протокол № | № 130711-GLIM-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 2 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Амарил® таблетки 2 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
подробнееРКИ № | 517 от 23 ноября 2011 г. |
Препарат: | HOE490 (Глимепирид, Амарил) |
Разработчик: | Санофи-авентис груп |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 23 ноября 2011 г. |
Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
Протокол № | № GLIME_R_05809 (RECOMMEND) |
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнееРКИ № | 470 от 8 ноября 2011 г. |
Препарат: | (Глимепирид, Амаксан®) |
Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 8 ноября 2011 г. |
Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
Протокол № | № 050511-2 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Глимепирида у 24 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь таблетки Амаксан®, 4 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки Амарил®, 4 мг, производство «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.
подробнееРКИ № | 389 от 30 сентября 2011 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 30 сентября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
Протокол № | № GLM/B02-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил
подробнееРКИ № | 170 от 13 апреля 2011 г. |
Препарат: | Глимепирид |
Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 14 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105 |
Протокол № | не указано |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирида, таблеток 4 мг производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, и Амарила, таблеток 4 мг производства «Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.
подробнееРКИ № | 64 от 19 февраля 2009 г. |
Препарат: | ДИАМЕРИД |
Разработчик: | ОАО Акрихин ХФК |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 19 февраля 2009 г. |
Окончание: | 31 января 2010 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | ОАО Акрихин ХФК |
Протокол № | не указано |
подробнее
РКИ № | 48 от 7 февраля 2007 г. |
Препарат: | ГЛИМЕПИРИД |
Разработчик: | ОАО Фармстандарт-Лексредства |
Тип: | не указано |
Фаза: | не указано |
Начало: | 7 февраля 2007 г. |
Окончание: | 31 августа 2007 г. |
Страна: | не указано |
CRO: | ОАО Фармстандарт-Лексредства |
Протокол № | не указано |
подробнее