| РКИ № | 224 от 9 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амарил М® (Глимепирид – метформин) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | GLIMEТ_R_05823 (LEGEND) |
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 912 от 24 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | ООО «Фармацевтические Проекты» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~ |
| Протокол № | R/0911-2 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида - Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил® 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 898 от 20 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | ЗАО «Фармпроект» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 8 января 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ДИКИЛС", Россия, 115193, г. Москва, ул. Петра Романова, д. 14 стр. 1 оф.114 |
| Протокол № | DKls_11_07 от 09.11.2011 |
Оценить фармакокинетические параметры неизменного глимепирида и его относительную биодоступность у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата «Глимепирид» таблетки 4 мг (ЗАО «Фармпроект», Россия) по сравнению с препаратом «Амарил®» таблетки 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия)
подробнее| РКИ № | 735 от 24 февраля 2012 г. |
| Препарат: | (Глимепирид, Глимепирид) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 марта 2012 г. |
| Окончание: | 24 июля 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Протокол № | 130711-GLIM-001 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 2 мг (ЗАО "Вертекс", Россия) и Амарил® таблетки 2 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
подробнее| РКИ № | 517 от 23 ноября 2011 г. |
| Препарат: | HOE490 (Глимепирид, Амарил) |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2013 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2 |
| Протокол № | GLIME_R_05809 (RECOMMEND) |
Продемонстрировать превосходство 24-недельной терапии свободной комбинацией глимепирида и метформина по эффективности (снижение уровня HbA1c) над монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 470 от 8 ноября 2011 г. |
| Препарат: | (Глимепирид, Амаксан®) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 8 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 6 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Протокол № | 050511-2 |
Первичная цель этого исследования заключается в оценке профиля фармакокинетики и биодоступности Глимепирида у 24 здоровых добровольцев после однократного приема препарата внутрь таблетки Амаксан®, 4 мг, производство «Торрент Фармасьютикалз Лтд», Индия в качестве исследуемой лекарственной формы, а также таблетки Амарил®, 4 мг, производство «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия, в качестве контрольной лекарственной формы. Вторичная цель исследования – сравнить безопасность исследуемого и контрольного лекарственных препаратов. Критерии безопасности будут включать любые нежелательные реакции, лабораторные показатели и параметры жизненно-важных функций организма.
подробнее| РКИ № | 389 от 30 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Протокол № | GLM/B02-11 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил
подробнее| РКИ № | 170 от 13 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Глимепирид |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 14 марта 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2011 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105 |
| Протокол № | не указано |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирида, таблеток 4 мг производства ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, и Амарила, таблеток 4 мг производства «Санофи - Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия.
подробнее| РКИ № | 64 от 19 февраля 2009 г. |
| Препарат: | ДИАМЕРИД |
| Разработчик: | ОАО Акрихин ХФК |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 19 февраля 2009 г. |
| Окончание: | 31 января 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО Акрихин ХФК |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 48 от 7 февраля 2007 г. |
| Препарат: | ГЛИМЕПИРИД |
| Разработчик: | ОАО Фармстандарт-Лексредства |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 7 февраля 2007 г. |
| Окончание: | 31 августа 2007 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ОАО Фармстандарт-Лексредства |
| Протокол № | не указано |
подробнее