Луспатерцепт - исследования

Завершено

ACE-536-MF-002

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы

Пациентов: 30

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Luspatercept (ACE-536) Versus Placebo in Subjects With Myeloproliferative Neoplasm-Associated Myelofibrosis on Concomitant JAK2 Inhibitor Therapy and Who Require Red Blood Cell Transfusions

РКИ №	190 от 7 апреля 2021 г.
Препарат:	Луспатерцепт (ACE-536)
Разработчик:	Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 апреля 2021 г.
Окончание:	27 июля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	ACE-536-MF-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями

подробнее

Проводится

ACE-536-MDS-002

Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование «COMMANDS»)

Пациентов: 60

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Epoetin Alfa for the Treatment of Anemia Due to IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) Participants Who Require Red Blood Cell Transfusions and Are ESA Naïve

РКИ №	444 от 28 августа 2018 г.
Препарат:	ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Разработчик:	Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 августа 2018 г.
Окончание:	2 октября 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	ACE-536-MDS-002

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R.

подробнее

Прекращено

ACE-536-MDS-001

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами с очень низким, низким или промежуточным прогностическим риском по шкале IPSS-R у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы

Пациентов: 20

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	227 от 25 апреля 2017 г.
Препарат:	Луспатерцепт (ACE-536)
Разработчик:	Селджен Корпорэйшн, США / Celgenе Corporation., USA
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 апреля 2017 г.
Окончание:	15 августа 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	ACE-536-MDS-001

Оценка эффективности и безопасности луспатерцепта при лечении анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами у пациентов с наличием кольцевых сидеробластов, которым требуются переливания эритроцитарной массы

подробнее