| РКИ № | 121 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | AMG 162 (Деносумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, Россия, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101217 |
Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.
подробнее| РКИ № | 437 от 21 октября 2011 г. |
| Препарат: | AMG 162 (Деносумаб, Деносумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия |
| Протокол № | №20110113 |
Оценить безопасность деносумаба у пациентов с распространенным раком.
подробнее| РКИ № | 354 от 22 июля 2010 г. |
| Препарат: | ДЕНОСУМАБ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 1 августа 2010 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Амджен Мануфэкчуринг Лимитед (АМЛ), ООО "Амджен" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 218 от 17 мая 2010 г. |
| Препарат: | ДЕНОСУМАБ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 17 мая 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Амджен Инк., Амджен Мануфэкчуринг Лимитед (АМЛ), ООО "Амджен" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 360 от 20 сентября 2006 г. |
| Препарат: | ДЕНОСУМАБ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 20 сентября 2006 г. |
| Окончание: | 31 октября 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", ООО ИннФарм |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 232 от 3 июля 2006 г. |
| Препарат: | ДЕНОСУМАБ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 3 июля 2006 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2012 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", ООО ИннФарм |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 231 от 3 июля 2006 г. |
| Препарат: | ДЕНОСУМАБ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 3 июля 2006 г. |
| Окончание: | 1 июля 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", ООО ИннФарм |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 159 от 16 мая 2006 г. |
| Препарат: | ДЕНОСУМАБ |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 16 мая 2006 г. |
| Окончание: | 30 июня 2011 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ |
| Протокол № | не указано |
подробнее