Цефподоксим - исследования

Проводится

№ b4-21-FECt

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Rexocef® 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой и Orelox® 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи

Пациентов: 48

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	110 от 15 февраля 2022 г.
Препарат:	Рексоцеф (Цефподоксим проксетил)
Разработчик:	АЛКАЛОИД АД Скопье
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 февраля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Северная Македония
CRO:	Представительство Акционерного Общества "АЛКАЛОИД" (Македония) г. Москва, 119048, г Москва, г Москва, ул Усачёва, дом 33, строение 2, Россия
Протокол №	№ b4-21-FECt

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Rexocef® (Цефподоксим), (Производитель: Люпин Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, и Orelox® (Производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH, 81366 München), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после приема пищи

подробнее

Прекращено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2017/CPDXM

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цефподоксим («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Сефпотек® («Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.», Турция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (200 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 50

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	197 от 7 апреля 2017 г.
Препарат:	Цефподоксим
Разработчик:	Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	7 апреля 2017 г.
Окончание:	31 мая 2019 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол №	№ DRL_RUS/MDR/KCT/2017/CPDXM

Оценить сравнительную фармакокинетику и доказать биоэквивалентность препарата Цефподоксим и препарата Сефпотек®.

подробнее

Проводится

№ 190114ДОК001

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Доксеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Сефпотек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) у здоровых добровольцев

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	708 от 11 декабря 2014 г.
Препарат:	Доксеф (Цефподоксим)
Разработчик:	Люпин Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	15 декабря 2014 г.
Окончание:	18 декабря 2015 г.
Страна:	Индия
CRO:	Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва, 119571, Россия, г. Москва, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, оф. 40, Индия
Протокол №	№ 190114ДОК001

Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов цефподоксима у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности референтного и тестируемого препаратов.

подробнее