Диданозин - исследования

Проводится

№ APH-DDN-02/2019

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия), и препарата Видекс®, капсулы кишечнорастворимые, 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), у здоровых добровольцев

Пациентов: 60

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	270 от 27 мая 2019 г.
Препарат:	Диданозин
Разработчик:	ООО «Эдвансд Фарма», Россия
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 мая 2019 г.
Окончание:	1 апреля 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~
Протокол №	№ APH-DDN-02/2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с оригинальным препаратом Видекс® (П N011537/02, компании Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), капсулы кишечнорастворимые, содержащие по 400 мг действующего вещества диданозина.

подробнее

Завершено

№ DDI-06/2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев

Пациентов: 70

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	330 от 16 мая 2016 г.
Препарат:	Диданозин
Разработчик:	Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 мая 2016 г.
Окончание:	20 февраля 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол №	№ DDI-06/2015

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности нового препарата Диданозин и оригинального препарата Видекс®.

подробнее

Завершено

№ DID- NATIV-09.2015

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Диданозин-натив», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)

Пациентов: 24

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	649 от 10 ноября 2015 г.
Препарат:	Диданозин-натив (диданозин)
Разработчик:	ООО "Натива"
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 ноября 2015 г.
Окончание:	1 октября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол №	№ DID- NATIV-09.2015

Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов диданозина в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г - препарата «Диданозин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев при однократном применении.

подробнее