Пертузумаб

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№WO40324

WO40324 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, исследование III фазы с двумя группами пациентов для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности подкожного введения фиксированной дозы комбинированной лекарственной формы пертузумаба с трастузумабом в сочетании с химиотерапией у пациентов с HER2 положительным ранним раком молочной железы

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Subcutaneous Administration of the Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-Positive Early Breast Cancer
РКИ № 214 от 10 мая 2018 г.
Препарат: Трастузумаб (Герцептин, RO0452317); Пертузумаб (Перьета, RО4368451); Перьета+ Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2018 г.
Окончание: 25 февраля 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №WO40324

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности комбинации фиксированных доз пертузумаба и трастузумаба у пациентов с раком молочной железы

подробнее
Завершено

№BO28408/TRIO021

BO28408/TRIO021 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое, проводимое в двух группах исследование фазы III по оценке неоадъювантной терапии трастузумабом эмтанзином плюс пертузумаб по сравнению с химиотерапией плюс трастузумаб и пертузумаб у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 394 от 14 июля 2014 г.
Препарат: RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1))
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 1 июля 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №BO28408/TRIO021

Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.

подробнее
Прекращено

№ BO28407

Рандомизированное мультицентровое открытое исследование III фазы для сравнения режимов лечения Трастузумаб плюс Пертузумаб плюс Таксаны после применения Антрациклинов и Трастузумаба Эмтанзина плюс Пертузумаб после применения Антрациклинов в качестве адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным первичным раком молочной железы

Пациентов: 220
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study of Trastuzumab Emtansine (Kadcyla) Plus Pertuzumab (Perjeta) Following Anthracyclines in Comparison With Trastuzumab (Herceptin) Plus Pertuzumab and a Taxane Following Anthracyclines as Adjuvant Therapy in Participants With Operable HER2-Positive Primary Breast Cancer
РКИ № 112 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO28407

Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов

подробнее
Завершено

№ BO25114

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациентов с HER2-положительным распространенным раком желудка и желудочно-пищеводного перехода

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Pertuzumab in Combination With Trastuzumab and Chemotherapy in Participants With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Metastatic Gastroesophageal Junction or Gastric Cancer
РКИ № 141 от 4 марта 2013 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб, Пертузумаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № BO25114

Сравнение общей выживаемости у пациентов, получавших пертузумаб в сочетании с трастузумабом (Герцептином) и схемой “Фторпиримидин плюс цисплатин” (TRF), и пациентов, получавших плацебо в дополнение к TRF.

подробнее
Проводится

BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению химиотерапии в сочетании с трастузумабом и плацебо в сравнении с химиотерапией в сочетании с трастузумабом и пертузумабом в рамках адъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-позитивным первичным раком молочной железы

Пациентов: 130
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 680 от 2 февраля 2012 г.
Препарат: RО4368451 (Пертузумаб)
Разработчик: "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Представительство в Москве
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g №BIG 4-11 / BO25126 / TOC4939g

Сравнить выживаемость без инвазивной опухоли у пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы, рандомизированных для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и плацебо, либо для химиотерапии в сочетании с однолетним курсом терапии трастузумабом и пертузумабом.

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BO22589/TDM4788G

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 422 от 24 августа 2010 г.
Препарат: RO4368451 (Пертузумаб); RO 45-2317 (Трастузумаб/Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 24 августа 2010 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна:  не указано
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

МО22324

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 50 от 11 февраля 2010 г.
Препарат: ПЕРТУЗУМАБ (Омнитарг?)
Разработчик: Дженентек, Инк
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 11 февраля 2010 г.
Окончание: 29 декабря 2015 г.
Страна:  не указано
CRO: Дженентек, Инк, ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

WO20698/TOC4129G

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 93 от 6 марта 2008 г.
Препарат: RO4368451 (Пертузумаб); RO 45-2317 (Трастузумаб/Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 6 марта 2008 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна:  не указано
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

WO20697

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 6 от 10 января 2008 г.
Препарат: RO4368451 (Пертузумаб); RO 45-2317 (Трастузумаб/Герцептин)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 15 января 2008 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна:  не указано
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BO17931

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 379 от 2 ноября 2005 г.
Препарат: ПЕРТУЗУМАБ (Омнитарг?)
Разработчик: Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 2 ноября 2005 г.
Окончание: 31 декабря 2009 г.
Страна:  не указано
CRO: ООО Биокард Рисеч
Протокол №  не указано

подробнее