Парнапарин натрия

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

RDPh_25_14

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Флюксум®, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 42 от 11 февраля 2026 г.
Препарат: Парнапарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_14

Главная − Изучить фармакокинетические/фармакодинамические (ФК/ФД) параметры парнапарина натрия с последующей оценкой биоаналогичности исследуемого препарата Парнапарин натрия (T) референтному препарату Флюксум® (R) после однократного подкожного введения каждого сравниваемого препарата Дополнительная − Провести оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Парнапарин натрия и Флюксум® в рамках настоящего исследования

подробнее
Завершено

№ CT-170523-PNPBW

Открытое рандомизированное перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения (ООО «Велфарм», Россия) и Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 656 от 16 ноября 2023 г.
Препарат: Парнапарин натрия
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 ноября 2023 г.
Окончание: 21 октября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия, ,
Протокол № № CT-170523-PNPBW

Оценка сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препаратов Парнапарин натрия и Флюксум® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ PRNPRN-01-06-23

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн «МИР», Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев

Пациентов: 32
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 553 от 4 октября 2023 г.
Препарат: Парнапарин (Парнапарин натрия)
Разработчик: ООО Концерн "МИР"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 4 октября 2023 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью Концерн "МИР", 355003, край Ставропольский, г Ставрополь, ул Дзержинского, дом 156, помещение 93, Россия, ,
Протокол № № PRNPRN-01-06-23

Изучить фармакодинамические параметры, безопасность и переносимость лекарственного препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (ООО Концерн «МИР», Россия) в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) с последующей оценкой эквивалентности препаратов исследования.

подробнее