Октоког альфа

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

13400

Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А

Пациентов: 9
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov BAY81-8973 Pediatric Safety and Efficacy Trial
РКИ № 589 от 27 октября 2014 г.
Препарат: Bay 81-8973 (Октоког альфа)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 октября 2014 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол № 13400

Изучение безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии.

подробнее
Завершено

071001

Исследование III фазы, направленное на определение фармакокинетических параметров и оценку безопасности и эффективности рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII и в режиме монотерапии для купирования кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда

Пациентов: 15
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of Recombinant Von Willebrand Factor (rVWF) in the Treatment of Bleeding Episodes in Von Willebrand Disease (VWD)
РКИ № 190 от 3 августа 2012 г.
Препарат: rVWF + rFVIII (Рекомбинантный фактор Виллебранда + Адвейт (октаког альфа, рекомбинантный фактор свертывания крови VIII))
Разработчик: «Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 августа 2012 г.
Окончание: 31 марта 2015 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № 071001

Определение фармакокинетических параметров рекомбинантного фактора Виллебранда, применяемого в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови VIII (rVWF:rFVIII) и в режиме монотерапии, а также оценка безопасности и эффективности rVWF:rFVIII и rVWF при купировании кровотечений у пациентов, страдающих болезнью Виллебранда в тяжелой форме.

подробнее
Завершено

061002

Клиническое исследование IIIb фазы по оценке способности препарата АДВЕЙТ, регулярно применяемого при отсутствии иммунологических сигналов опасности, снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Early Prophylaxis Immunologic Challenge (EPIC) Study
РКИ № 350 от 31 августа 2011 г.
Препарат: Адвейт (Октоког альфа)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 августа 2011 г.
Окончание: 28 февраля 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № 061002

Оценить способность препарата Адвейт снижать частоту образования ингибиторов у больных гемофилией A в тяжелой или умеренно-тяжелой форме, которым ранее не проводилось лечения по данному показанию

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

060801

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 158 от 5 мая 2009 г.
Препарат: АДВЕЙТ (rAHF-PFM)
Разработчик: Бакстер С.А.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 5 мая 2009 г.
Окончание: 31 мая 2010 г.
Страна:  не указано
CRO: Бакстер Инновейшнз ГмбХ, ООО "Пи Эс Ай"
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

060201

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 268 от 16 июня 2008 г.
Препарат: АДВЕЙТ (rAHF-PFM)
Разработчик: Бакстер С.А.
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 16 июня 2008 г.
Окончание: 31 декабря 2010 г.
Страна:  не указано
CRO: Бакстер Инновейшнз ГмбХ, ООО "Пи Эс Ай"
Протокол №  не указано

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

060402

Пациентов: 0
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 502 от 27 декабря 2006 г.
Препарат: АДВЕЙТ (rAHF-PFM)
Разработчик: Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Тип:  не указано
Фаза:  не указано
Начало: 27 декабря 2006 г.
Окончание: 31 декабря 2011 г.
Страна:  не указано
CRO: ООО "Пи Эс Ай"
Протокол №  не указано

подробнее