| РКИ № | 489 от 23 октября 2024 г. |
| Препарат: | Налтрексон |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | NALT-082024 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Налтрексон», лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Вивитрол», порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 449 от 13 августа 2021 г. |
| Препарат: | Налтрексон |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № НЛТ-БЭ-06/2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон и ReVia у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 424 от 5 августа 2021 г. |
| Препарат: | Налтрексон |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Протокол № | № НЛТ-БЭ-05/2021 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон и ReVia у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 642 от 18 января 2012 г. |
| Препарат: | Налтрексон |
| Разработчик: | ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | № 28012011-NAL-001 |
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов налтрексона у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 119 от 24 марта 2008 г. |
| Препарат: | ВИВИТРОЛ |
| Разработчик: | Алкермес Инк. |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 24 марта 2008 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2010 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | Алкермес Инк., ООО "Пи Эс Ай" |
| Протокол № | не указано |
подробнее
| РКИ № | 178 от 31 мая 2006 г. |
| Препарат: | НАЛТРЕКСОН |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Московский эндокринный завод |
| Тип: | не указано |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | 31 мая 2006 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2006 г. |
| Страна: | не указано |
| CRO: | ФГУП Московский эндокринный завод |
| Протокол № | не указано |
подробнее