| РКИ № | 773 от 20 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат |
| Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Протокол № | № CCD-1208-PR-0090 |
Основная цель Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения случаев обострения ХОБЛ умеренного и тяжелого характера на протяжении 52-недельного лечения. Главные вторичные цели Демонстрация преимуществ использования CHF 5993 (КИ) по сравнению с использованием Тиотропия с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Демонстрация того, что использование CHF 5993 КИ не хуже по сравнению с использованием CHF 1535 КИ + Тиотропий с точки зрения функции легких (изменение относительно исходного уровня ОФВ1 (измеренного утром перед первым приемом препарата) на неделе 52). Вторичные цели Оценка влияния препарата CHF 5993 КИ на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента и исход заболевания. Сбор данных с целью оценки влияния исследуемых препаратов на финансовые показатели здоровья. Выполнение популяционного анализа ФК (в подгруппе пациентов, применяющих препарат CHF 5993 КИ) с целью определения изменчивости среди пациентов, применяющих лекарственные средства, и влияния определенных независимых переменных на параметры ФК Б17МП, ФФ и ГБ. Оценка безопасности и переносимости исследуемого лечения
подробнее| РКИ № | 750 от 9 декабря 2013 г. |
| Препарат: | MEDI-563 (Бенрализумаб) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D3250C00016 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострения астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнее| РКИ № | 617 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563 ) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1 |
| Протокол № | №D3250C00017 |
Оценить эффект двух режимов дозирования бенрализумаба на обострение астмы у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой
подробнее| РКИ № | 512 от 9 августа 2013 г. |
| Препарат: | Фенипра (Ипратропия бромид+Фенотерол) |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 193144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Протокол № | №5 |
Подтверждение терапевтической эквивалентности регистрируемого воспроизведенного препарата оригинальному.
подробнее| РКИ № | 54 от 25 января 2013 г. |
| Препарат: | Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 января 2013 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Страна: | Sweden |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | № D4281C00001 |
Выявить, что эффективность цефтазидим-авибактама (CAZ-AVI) как минимум не уступает меропенему в отношении клинического излечения на визите контроля излечения (TOC) (День 21 от рандомизации) у пациентов модифицированной популяции, сформированной в соответствии с назначенным лечением (cMITT), и у пациентов популяции, пригодной для клинической оценки (CE)
подробнее