Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Поликлиника восстановительного лечения № 7 Департамента здравоохранения города Москвы» - исследования

Завершено

M602011014 №M602011014

M602011014"" M602011014 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей

Пациентов: 120

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare the Efficacy and Safety of NT 201 (botulinum Toxin) with Placebo for the Treatment of Lower Limb Spasticity Caused by Stroke or Traumatic Brain Injury

РКИ №	433 от 7 августа 2019 г.
Препарат:	NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Разработчик:	Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол №	M602011014 №M602011014

Оценка эффективности и безопасностиNT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой

подробнее

Завершено

№ РИС-III-00-002/2013

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта

Пациентов: 170

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	460 от 19 июля 2013 г.
Препарат:	Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Разработчик:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	19 июля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол №	№ РИС-III-00-002/2013

Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта

подробнее

Завершено

№ Y-52-52120-134

Рандомизированное исследование 3-й фазы с периодами двойного слепого и открытого лечения, активным и плацебо-контролем, проводимое с целью сравнения краткосрочной эффективности двух лекарственных форм ботулинического токсина типа А (Диспорт и Диспорт RU) и плацебо, а также с целью оценки краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности препарата Диспорт RU у пациентов со спастической кривошеей, получивших несколько циклов лечения

Пациентов: 39

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study Comparing Short Term Efficacy of Dysport and Dysport NG to Placebo, and to Assess Efficacy and Safety of Dysport NG of Subjects With Cervical Dystonia

РКИ №	212 от 13 мая 2011 г.
Препарат:	Диспорт RU (ботулинический токсин типа A – гемагглютинин)
Разработчик:	Ипсен Инновейшн САС
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Франция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ Y-52-52120-134

Сравнить клиническую эффективность двух лекарственных форм комплекса «ботулинический токсин типа A – гемагглютинин» (BTX-A-HAC): Диспорт (флаконы по 500 ЕД) и Диспорт RU, готовый к использованию раствор для инъекций (заранее заполненные шприцы по 500 ЕД/мл), после одного цикла лечения, а также оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность и безопасность препарата Диспорт RU после нескольких циклов лечения у пациентов со спастической кривошеей (СК).

подробнее