Государственное учреждение здравоохранения «Областной центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» - исследования

Прекращено

№ ENF-FS-12.2014

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Энфувиртид ФС», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Фузеон®», лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии

Пациентов: 236

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	215 от 28 марта 2016 г.
Препарат:	Энфувиртид ФС (Энфувиртид)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Протокол №	№ ENF-FS-12.2014

Определить частоту снижения вирусной нагрузки до < 400 копий/мл через 24 недели терапии при применении препарата «Энфувиртид ФС» в сравнении с препаратом «Фузеон®» в дозе 90 мг два раза в сутки в сочетании с оптимизированной комбинированной терапией.

подробнее

Завершено

№HIV-VM1500-04

HIV-VM1500-04 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

Пациентов: 215

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Optimal Dose of VM-1500 in Comparison to Efavirenz Added to Standard-of-care Antiretroviral Therapy

РКИ №	219 от 21 апреля 2014 г.
Препарат:	VM-1500
Разработчик:	ООО «Вириом»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	21 апреля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия
Протокол №	№HIV-VM1500-04

Оценить влияние различных режимов дозирования препарата VM-1500 в комбинации с препаратами стандартной антиретровирусной терапии (АРТ) на эффективность лечения по показателю снижения вирусной нагрузки до неопределяемого уровня на Неделе 24 (<50 копий/мл) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения, в сравнении с комбинацией, содержащей Эфавиренз и стандартную АРТ (два нуклеозидных/нуклеотидных ингибитора обратной транскриптазы)

подробнее

Завершено

№VX-950HPC3008

VX-950HPC3008 "Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C

Пациентов: 40

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	806 от 22 марта 2012 г.
Препарат:	VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	22 марта 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2014 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№VX-950HPC3008

Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).

подробнее