РКИ № | 56 от 1 февраля 2022 г. |
Препарат: | Аллерген из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения (Аллергены трав пыльцевые) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 февраля 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | АСО-ПОД-IV-00-004/2021 |
Зучение специфической активности Аллергена из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения
подробнееРКИ № | 39 от 26 января 2022 г. |
Препарат: | Делгоцитиниб |
Разработчик: | ЛЕО Фарма А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 января 2022 г. |
Окончание: | 1 июня 2023 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
Протокол № | LP0133-1401 |
Оценка безопасности использования крема делгоцитиниб и по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени
подробнееРКИ № | 865 от 20 декабря 2021 г. |
Препарат: | Делгоцитиниб |
Разработчик: | ЛЕО Фарма А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2022 г. |
Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
Протокол № | LP0133-1403 |
Оценка долгосрочной безопасности лечения с применением крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по мере необходимости.
подробнееРКИ № | 864 от 20 декабря 2021 г. |
Препарат: | Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III-IV |
Начало: | 20 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
Протокол № | LPS16676 |
Оценка долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени
подробнееРКИ № | 843 от 14 декабря 2021 г. |
Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 14 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | РФ |
CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
Протокол № | БИА-Р-III-00-005/2019 |
Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител
подробнееРКИ № | 821 от 3 декабря 2021 г. |
Препарат: | Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671)) |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 3 декабря 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2024 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
Протокол № | DRI17224 |
Оценка препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей средней и тяжелой степени
подробнееРКИ № | 724 от 10 ноября 2021 г. |
Препарат: | Рилематовир (JNJ-53718678) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 10 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
Протокол № | 53718678RSV2008 |
Оценить эффективность рилематовира в сравнении с плацебо по времени до разрешения симптомов инфекции РСВ нижних дыхательных путей (ИНДП);
подробнееРКИ № | 715 от 9 ноября 2021 г. |
Препарат: | Ремибрутиниб (LOU064) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 ноября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CLOU064A2302 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости ремибрутиниба на протяжении 52 недель у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами
подробнееРКИ № | 686 от 22 октября 2021 г. |
Препарат: | Лигелизумаб (QGE031 ) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CQGE031E12301 |
Цель клинического исследования состоит в демонстрации превосходства лигелизумаба в сравнении с плацебо по изменению ответа на стандартную провокационную пробу через 12 недель относительно исходного уровня при любом подтипе ХИНК.
подробнееРКИ № | 675 от 20 октября 2021 г. |
Препарат: | CSJ117 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 20 октября 2021 г. |
Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Протокол № | CCSJ117A12201E1 |
Цель клинического исследования - получить данные о безопасности и переносимости, фармакокинетике и иммуногенности при многократном ингаляционном введении CSJ117 (0,5; 1; 2; 4 и 8 мг) 1 р/сут по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получавших средние или высокие дозы ИГКС в комбинации с ДДБА отдельно или в сочетании с дополнительными препаратами базисной терапии (стандарт лечения, СЛ) (разрешены дополнительные препараты базисной терапии: АЛР, ДДХЛ, теофиллин и его производные), которые завершили предыдущее исследование IIb фазы CCSJ117A12201C (A12201C) (или основное исследование).
подробнее