РКИ № | 673 от 26 ноября 2014 г. |
Препарат: | PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 ноября 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GA28951 |
Оценка долгосрочной безопасности и эффективности этролизумаба у пациентов, соответствующих критериям для участия в Части 1 (ОР) и мониторинг на предмет прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии (ПМЛ)
подробнееРКИ № | 373 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | TP05 (Месалазин) |
Разработчик: | Тиллоттс Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ЗАО Биомапас, 9-ого Форта ул. 70, Каунас, Литва |
Протокол № | № TP0503 |
Оценка эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита
подробнееРКИ № | 160 от 31 марта 2014 г. |
Препарат: | CHF 5993 КИ |
Разработчик: | Кьези Фармасьютичи СпА |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 марта 2014 г. |
Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-1207-PR-0091 |
Основные цели • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям функции легких (изменение ОФВ1 перед и через 2 часа после введения утренней дозы препарата по сравнению с исходным значением на 26-й неделе). • Продемонстрировать превосходство CHF 5993 PMDI над CHF 1535 PMDI по показателям выраженности одышки (суммарный транзиторный индекс одышки на 26-й неделе). Дополнительные цели • Оценить влияние CHF 5993 PMDI на другие параметры функции легких, состояние здоровья пациента, клинические показатели исходов и обострения ХОБЛ. • Собрать данные с целью оценки влияния исследуемых препаратов на экономические результаты, связанные со здоровьем. Оценить безопасность и переносимость исследуемых препаратов.
подробнееРКИ № | 401 от 10 октября 2012 г. |
Препарат: | Месалазин (Салофальк) |
Разработчик: | Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 октября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. А, ~ |
Протокол № | № SAT-25/UCA |
Доказать, что 8-недельное лечение с приёмом месалазина 1000 мг трижды в день (ТРД) не менее эффективно, чем с приёмом месалазина 2x500 мг трижды в день у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения, изучить безопасность и переносимость этой дозировки, оценить качество жизни пациентов
подробнее