| РКИ № | 67 от 3 февраля 2022 г. |
| Препарат: | Мезим® 20 000 |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/PAN-EPI/005 |
Оценка двух лекарственных форм панкреатина Мезим® и Креон® в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
подробнее| РКИ № | 41 от 28 января 2022 г. |
| Препарат: | XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин) |
| Разработчик: | «Мерсана Терапевтикс Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 28 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | MER-XMT-1536-1 № MER-XMT-1536-1 |
Оценка препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b
подробнее| РКИ № | 31 от 24 января 2022 г. |
| Препарат: | Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| Начало: | 24 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 №10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021 |
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у детей
подробнее| РКИ № | 26 от 17 января 2022 г. |
| Препарат: | Сацитузумаб говитекан (IMMU-132) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | № IMMU-132-13 |
Изучение применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
подробнее| РКИ № | 848 от 14 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Мезим® форте |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № BCRU/21/PAN-EPI/003 |
Оценить, обладает ли препарат Мезим форте® 3500 (три таблетки) не меньшей эффективностью в сравнении с препаратом Креон® 10 000 по изменению в показателях, сообщаемых пациентами (patient reported outcome, PRO), например сочетанное ослабление вздутия живота, метеоризма и боли в животе (сбалансированная 5-балльная шкала) при исследуемых показаниях к применению.
подробнее| РКИ № | 838 от 13 декабря 2021 г. |
| Препарат: | PF-06873600 |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 13 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | № C3661001 |
Части 1A и 1C: Оценить безопасность и переносимость возрастающих доз препарата PF-06873600 у пациентов со следующими заболеваниями: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (третья или четвертая линия терапии); местно-рецидивирующий/распространенный или метастатический ТНРМЖ; распространенный резистентный к препаратам платины эпителиальный рак яичников / рак фаллопиевых труб / первичный рак брюшины. Для оценки максимальной переносимой дозы (МПД) и выбора рекомендуемой дозы для расширения группы (РДР) препарата PF-06873600 в качестве монотерапии (только часть 1A и часть 1C). Часть 1В: Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06873600 при применении в дозе РДР, установленной для монотерапии, в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом (в порядке снижения дозы, при наличии показаний) у пациентов с: HR-положительный HER2-отрицательный распространенный РМЖ или мРМЖ (терапия третьей или четвертой линии) с целью установления РДР для применения препарата PF-06873600 в сочетании с летрозолом и в сочетании с фулвестрантом соответственно.
подробнее| РКИ № | 827 от 7 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № GO42784 |
Оценка эффективности и безопасности гиредестранта по сравнению с эндокринной терапией по выбору врача у пациентов с РЭ+ и HER2- рРМЖ.
подробнее| РКИ № | 803 от 1 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | №DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN |
Оценка эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид и Найз® Активгель у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата
подробнее| РКИ № | 800 от 1 декабря 2021 г. |
| Препарат: | VTX002 (OPL-002) |
| Разработчик: | «Оппилан Фарма Лимитед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Протокол № | № VTX002-201 |
Оценка клинической эффективности и безопасности препарата VTX002 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме
подробнее| РКИ № | 785 от 26 ноября 2021 г. |
| Препарат: | PF-06940434 |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Протокол № | № C3891001 |
Оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями
подробнее