| РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 403 от 28 июля 2015 г. |
| Препарат: | IFN-K |
| Разработчик: | Неовакс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2022 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия |
| Протокол № | №IFN-K-002 |
Основной целью данного исследования является оценка нейтрализации профиля генной экспрессии ИФН после применения IFN-K посредством оценки изменения экспрессии ИФН-индуцированных генов по сравнению с исходным уровнем. Второстепенные цели: Оценить эффективность применения IFN-K по следующим показателям: − Критерии ответной реакции согласно составной оценке волчанки (BICLA), разработанной Британской группой по изучению системной красной волчанки (BILAG) − Индекс ответа на терапию СКВ [(SRI)-4 и выше] − Индекс активности системной красной волчанки-2000 (SLEDAI-2K) − Индекс по BILAG-2004 − Индекс обострения (Национальное исследование по оценке безопасности эстрогенов при красной волчанке)-SLEDAI (SELENA-SLEDAI) − Индекс повреждения при системной красной волчанке, разработанный Международной организацией сотрудничества клиник системной красной волчанки/Американской коллегии ревматологов (SLICC/ACR-DI) − Площадь и индекс тяжести кожной формы красной волчанки (CLASI) у пациентов, у которых исходно наблюдались кожные очаги Оценить показатели иммунного ответа, индуцированного IFN-K: − Выработка антител к ИФН-α − Выработка антител к гемоцианину лимфы улитки (KLH) − Способность к нейтрализации антител к ИФН-α Оценить безопасность IFN-K, эмульгированного с SA 51 VG
подробнее| РКИ № | 264 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Афалаза |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | № MMH-AZ-001-I |
Оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
подробнее