| РКИ № | 491 от 5 августа 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXHFA3001 |
Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.
подробнее| РКИ № | 394 от 24 июня 2013 г. |
| Препарат: | RX-3341 (Делафлоксацин) |
| Разработчик: | Rib-X Pharmaceuticals, Inc/ Риб-ЭКС Фармасьютикалс, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2013 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № RX-3341-302 |
Оценка клинической эффективности делафлоксацина по сравнению с комбинацией ванкомицин + азтреонам у пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей
подробнее| РКИ № | 279 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Бемипарин натрия |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Московская Б., д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | №BCRU/12/Bem-DVT/001 |
1) Оценить сравнительную эффективность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен для доказательства того, что бемипарин натрия не уступает эноксапарину натрия по данному показателю 2) Оценить сравнительную безопасность бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении пациентов с острым тромбозом глубоких вен
подробнее| РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнее| РКИ № | 42 от 21 января 2013 г. |
| Препарат: | Тикагрелор (Брилинта) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 21 января 2013 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~ |
| Протокол № | № D5135C00001 |
Сравнить эффект длительной терапии тикагрелором против клопидогреля на частоту комбинированной сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта (определяемого как любой инсульт, который первоначально не являлся геморрагическим) у пациентов с установленной болезнью периферических артерий.
подробнее| РКИ № | 889 от 18 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104) |
| Разработчик: | AstraZeneca AB |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №D4280C00005 |
Определение эффективности цефтазидима/авибактама (CAZ104) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом.
подробнее| РКИ № | 871 от 9 апреля 2012 г. |
| Препарат: | PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, ) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 июля 2014 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №D3720C00001 |
Оценка безопасности и эффективности цефтаролина фосамила в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями
подробнее| РКИ № | 90 от 25 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2 |
| Протокол № | № CACZ885M2301 |
Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па
подробнее