РКИ № | 37 от 18 января 2013 г. |
Препарат: | BKM120 |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 января 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
Протокол № | № CBKM120F2303 |
Основная цель • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования согласно выполненным на местном уровне оценкам самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом у всех больных, независимо от статуса активации PI3K (общая популяция). • Определить, продлевает ли терапия BKM120 с фулвестрантом продолжительность жизни без прогрессирования на основании выполненных на местном уровне оценок самих исследователей по сравнению с плацебо с фулвестрантом в субпопуляции с активацией сигнального пути PI3K.
подробнееРКИ № | 573 от 14 декабря 2012 г. |
Препарат: | Эральфон (Эпоэтин альфа) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 14 декабря 2012 г. |
Окончание: | 29 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № RLF-3-01 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Эральфон® в сравнении с препаратом Эпрекс® у больных распространенным раком молочной железы с анемией на фоне химиотерапии
подробнееРКИ № | 492 от 2 ноября 2012 г. |
Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
Разработчик: | Фармакосмос А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 ноября 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "ИстХорн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Железноводская, 13 литер Б, ~ |
Протокол № | № P-Monofer-CIA-01 |
Основная задача исследования: • Подтверждение не меньшей эффективности внутривенного изомальтозида железа 1000 в сравнении с пероральным сульфатом железа в повышении уровня гемоглобина (Hb) при лечении пациентов с анемией, вызванной химиотерапией, и абсолютной или функциональной недостаточностью железа. Второстепенные задачи исследования: • Подтверждение безопасности изомальтозида железа 1000 (Монофера®), применяемого для лечения CIA у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями. • Сравнение нежелательных явлений, связанных с исследуемым препаратом, возникающих при применении изомальтозида железа 1000 (Монофера®) и перорального сульфата железа. • Сравнение показателей крови, связанных с железом (уровень гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина (TfS), уровень железа и ферритина в сыворотке). • Оценка пациентов, преждевременно прекративших участие в исследовании вследствие неэффективности или непереносимости. • Оценка качества жизни. • Оценка симптомов СБН и изменения их выраженности в ходе исследования. • Определение влияния исследуемого препарата на способность к полному прохождению запланированной химиотерапии. • Определение влияния исследуемого препарата на эффективность химиотерапии.
подробнееРКИ № | 309 от 7 сентября 2012 г. |
Препарат: | Фотосенс (Гидроксиалюминия трисульфофталоцианин) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия |
Протокол № | № 24-ФС-2012 |
Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения препарата Фотосенс при проведении неинвазивной ФДТ у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры
подробнееРКИ № | 255 от 20 августа 2012 г. |
Препарат: | (октреотид, Октреотид-лонг) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 1 сентября 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
Протокол № | №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. |
Изучение эффективности и безопасности применения препарата "Октреотид-лонг ФС", производства ЗАО "Ф-Синтез" в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации
подробнееРКИ № | 814 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | ABT-888 (Велипариб) |
Разработчик: | “Эбботт Лэбораториз” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 26 марта 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия |
Протокол № | № М10-898 |
Оценить выживаемость без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении велипарибом в комбинации с карбоплатином и паклитакселом по сравнению с комбинацией плацебо с карбоплатином и паклитакселом.
подробнееРКИ № | 635 от 16 января 2012 г. |
Препарат: | МК-1775 |
Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 16 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | № 004-00 |
Оценить эффективность комбинации MK-1775 с паклитакселом и карбоплатином по сравнению с таковой комбинации плацебо, паклитаксела и карбоплатина по влиянию на PFS, оцениваемую согласно расширенным критериям RECIST 1.1, у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53. Оценить безопасность и переносимость MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53.
подробнееРКИ № | 209 от 12 мая 2011 г. |
Препарат: | Афатиниб (BIBW 2992) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 12 мая 2011 г. |
Окончание: | 30 июня 2017 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия |
Протокол № | № 1200.98 |
Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди
подробнееРКИ № | 113 от 16 марта 2011 г. |
Препарат: | Веро-Анастрозол |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 16 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3 |
Протокол № | № 11/09-ВА |
Оценить эффективность, переносимость и выживаемость при лечении анастрозолом распространенного рака яичников у пациенток, имевших рецидив заболевания после одной или двух линий платино-содержащей химиотерапии в сравнении с тамоксифеном, и пациенток с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия, не получавших химиотерапию в сравнении с медроксипрогестероном.
подробнееРКИ № | 70 от 14 февраля 2011 г. |
Препарат: | Аласенс (Аминолевулиновая кислота) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия |
Протокол № | № 14-(ФД-АЛА)-2010 |
Оценка диагностической ценности и переносимости флюоресцентной диагностки с препаратом Аласенс у больных с первичным и метастатическим опухолевым поражением плевры
подробнее