| РКИ № | 230 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 31 августа 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №АМВ114588 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнее| РКИ № | 68 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан (GSK1325760) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № AMB112529 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнее| РКИ № | 886 от 17 апреля 2012 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин, Кораксан) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 17 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2014 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № CL2-16257-090 |
Основная задача настоящего исследования: определить эффективную и безопасную дозу ивабрадина у детей с дилатационной кардиомиопатей и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет на фоне оптимальной базовой терапии сердечной недостаточности. Первичные цели исследования: Определение оптимальной дозы препарата ивабрадин по достижению целевого снижения частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 20% без развития брадикардии (т.е. ЧСС должна быть выше чем границы определенные для возрастной группы) и/или признаков или симптомов, связанных с брадикардией. Определение фармакокинетических параметров препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982 после повторных приемов внутрь. Определение фармакокинетических/фармакодинамических характеристик препарата ивабрадин и его основных метаболитов S18982, использую ЧСС в качестве критерия оценки. Вторичные цели исследования: • Определить эффекты препарата ивабрадин в целевой дозе, по сравнению с плацебо на: Фракцию выбросы левого желудочка, измеренную при помощи эхокардиографии На клинические симптомы по классификации NYHA/ROSS Глобальный клнический статус, оцениваемый исследователями/родитлеями Сердечнососудистый биомаркер, NT-proBNP • Определить безопасность препарата ивабарадин при длительном применении в течении одного года, в сравнении с плацебо
подробнее| РКИ № | 231 от 1 июня 2011 г. |
| Препарат: | Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО) |
| Разработчик: | Кардиум Терапьютикс Инк. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Прогрессивные научные биоисследования, 105264,Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, оф.44б, Россия |
| Протокол № | № СT-3-002 |
Оценить эффект Ad5FGF-4 на изменения обратимой перфузии миокарда с помощью теста с Дипиридамолом при SPECT с использованием 99mTc sestamibi
подробнее| РКИ № | 160 от 7 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Кангрелор |
| Разработчик: | Медисинс Компани, США |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401 |
| Протокол № | № TMC-CAN-10-01 |
Продемонстрировать, что эффективность кангрелора выше таковой у стандартной терапии клопидогрелем при применении у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), при оценке путем суммирования количества смертельных исходов по любой причине, частоте развития инфаркта миокарда (ИМ), частоте обусловленной ишемией реваскуляризации (IDR) и тромбоза стента. Основной целью данного исследования в отношении безопасности является про
подробнее| РКИ № | 45 от 27 декабря 2010 г. |
| Препарат: | (Аденовирус 5-го серотипа) Канцеролизин |
| Разработчик: | Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 декабря 2010 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», 630559, Новосибирская обл, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, Россия |
| Протокол № | №Версия 4, 30.03.2012. |
Оценить эффективность и безопасность препарата «Канцеролизин» при плоскоклеточном раке головы и шеи, резистентном к химио- и лучевой терапии, и при неоперабельном раке поджелудочной железы.
подробнее